黄岩区,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
岗位职责：
1.按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程、药物临床试验质量管理规范和适用的法律法规进行；
2.根据试验方案、合同规定的工作范围、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视，协助上级设计、编写、制作临床试验方案和crf的设计、研究者手册与试验相关资料；
3.对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，总结后统一标准，保证临床试验的质量并予以实施；
4.协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；负责临床试验的实施和监查工作，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；负责协助临床总结报告的撰写；
5.掌握各中心临床进度